2025年2月以來，美國對中國產(chǎn)品征收的關(guān)稅不斷增加，刷新歷史。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈在關(guān)稅戰(zhàn)的持續(xù)沖擊下面臨“成本飆升”與“供應不穩(wěn)”的雙重挑戰(zhàn)。近岸蛋白作為專注于蛋白質(zhì)技術(shù)與應用解決方案的高新技術(shù)企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域的原料與技術(shù)解決方案，包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。以“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥”為使命，通過底層技術(shù)突圍、全流程降本增效、嚴苛質(zhì)量管理、產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作的解決方案，以更高性價比和可靠性夯筑中國生物醫(yī)藥供應鏈。
01. 技術(shù)突圍 蛋白質(zhì)創(chuàng)新從“追趕”到“定義”
關(guān)稅戰(zhàn)本質(zhì)是技術(shù)話語權(quán)的博弈。作為醫(yī)療健康與生命科學領(lǐng)域的基石型企業(yè)，近岸蛋白致力于為生物醫(yī)藥行業(yè)提供及時、穩(wěn)定、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)，以底層工具創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新，助力全球生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)的技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新升級，推動以蛋白質(zhì)原料為核心的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)構(gòu)建。公司聚焦三大創(chuàng)新方向，搭建了從蛋白設(shè)計與改造、生產(chǎn)與質(zhì)控、應用技術(shù)開發(fā)的7大平臺23項核心技術(shù)，重構(gòu)行業(yè)標準。
?? 蛋白設(shè)計與改造能力出眾: 目前近岸蛋白擁有4000余種重組蛋白目錄產(chǎn)品，十余年來，累計開發(fā)重組蛋白24000余種，覆蓋種屬500余種。通過獨有的Legotein®蛋白工程平臺，設(shè)計功能復雜的結(jié)構(gòu)蛋白，如IL-6抗體多聚體、CUT&Tag® 核心酶、Claudin18.2、非洲豬瘟p72蛋白復合物等；
?? “硬核”表達技術(shù)突破：自主搭建大腸桿菌、酵母、哺乳動物、昆蟲細胞四大平臺，采用計算機輔助蛋白表達設(shè)計平臺，實現(xiàn)復雜蛋白（如Wnt3a、BMP4等）的高效表達，活性高，批間穩(wěn)定性高，對標國際頭部品牌；
?? 計算機輔助定向設(shè)計進化：近岸蛋白開發(fā)了全套mRNA疫苗核心酶（T7 RNA聚合酶、加帽酶、PolyA聚合酶等）、PCR酶等“卡脖子”試劑，質(zhì)量標準已經(jīng)達到國際先進水平，助力客戶降本增效；
?? NovoiSMART®抗體開發(fā)：以多項核心技術(shù)為基礎(chǔ)，通過多種策略進行多次跨膜蛋白免疫，結(jié)合親和力和功能篩選獲得候選分子。該平臺的免疫技術(shù)可解決多次跨膜蛋白抗體開發(fā)難題。
02. 降本增效 規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)支撐降本增效
面對關(guān)稅導致的進口試劑價格暴漲，以及嚴格的進口審核流程導致的貨期延長，降本增效成為國內(nèi)企業(yè)和科研院所的首要考慮問題。降本的根本在于產(chǎn)能，只有產(chǎn)能達到一定水平，原料企業(yè)才能夠真正實現(xiàn)成本控制，進而支撐下游客戶的降本需求。
近岸蛋白依托規(guī)?；a(chǎn)與質(zhì)控平臺，突破了產(chǎn)品從實驗室到量化生產(chǎn)的瓶頸。現(xiàn)建有兩條2000L規(guī)模發(fā)酵和純化生產(chǎn)線，單批酶產(chǎn)量超過1.2公斤。以GMP級mRNA原料酶及試劑為代表，設(shè)計年產(chǎn)能達到50億人份規(guī)?；a(chǎn)能力，真正實現(xiàn)原料降本。正在建設(shè)中的上海金山GMP工廠以及蘇州近岸蛋白產(chǎn)業(yè)園，將為生物醫(yī)藥行業(yè)試劑供應提供新的高端產(chǎn)能。
優(yōu)化信息流程，通過批量跟蹤、周期盤點等重要方式，簡化流程，縮短供貨周期。實現(xiàn)現(xiàn)貨1-3日送達客戶，提高訂單效率。
此外，近岸蛋白本著合作共贏的理念，近年來與國內(nèi)多家上下游企業(yè)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，形成集成化供應鏈，為維護供應生態(tài)穩(wěn)定做出貢獻。
03. 質(zhì)量筑基 滿足客戶IND申報需求
近岸蛋白視質(zhì)量為生命線，構(gòu)建全方位質(zhì)量管理體系，截至2025年3月，助力數(shù)十家mRNA疫苗藥物/細胞治療/診斷客戶進入IND/臨床階段。
?? 嚴苛標準：通過ISO 13485、ISO 9001、CNAS多重認證，關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)檢項超200個，雜質(zhì)殘留控制達ppb級；
?? 全程可溯：多級文件管理和記錄保證可追溯，客戶可獲取任意批次產(chǎn)品數(shù)據(jù)報告；
?? 用戶共建：菏澤GMP工廠設(shè)立“質(zhì)量透明實驗室”，接受客戶審計，助力客戶成功進行中美IND申報。
04. 全流程賦能 從單一產(chǎn)品到生態(tài)共贏
近岸蛋白超越傳統(tǒng)供應商角色，打造覆蓋“研發(fā)-生產(chǎn)-應用”的全流程服務(wù)，同時和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)建立廣泛合作，推動以蛋白質(zhì)原料為核心的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)構(gòu)建。結(jié)合創(chuàng)新蛋白質(zhì)原料和服務(wù)，為抗體藥、基因與細胞治療、mRNA疫苗、重組亞單位疫苗、免疫診斷、分子診斷、表觀遺傳學、類器官等領(lǐng)域提供全流程解決方案，支持和賦能生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級。
?? 研發(fā)前置化: 設(shè)立“應用技術(shù)開發(fā)平臺”，提供從產(chǎn)品設(shè)計、工藝優(yōu)化、應用驗證、中試放大的全程技術(shù)助力；
?? 生產(chǎn)柔性化：推出“模塊化生產(chǎn)單元”，支持客戶定制小至100μg、大至千克級訂單。
致行業(yè)倡議
以技術(shù)自強穿越周期，以開放合作共贏未來
面對逆全球化浪潮，近岸蛋白呼吁：
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拒絕“技術(shù)脫鉤”：未來持續(xù)投入擴建研發(fā)生產(chǎn)中心，和同行開展更多技術(shù)交流；
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堅守質(zhì)量信仰：承諾關(guān)鍵原料100%自主可控，質(zhì)控標準每年升級迭代。
“關(guān)稅戰(zhàn)只是供應鏈安全的警戒，中國Biotech在技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量上的不懈追求才是客戶信任永恒的基石。”
——近岸蛋白CEO
結(jié)語
當供應鏈安全成為核心命題，當全球化退潮帶來的不確定性持續(xù)蔓延，中國企業(yè)與科研院所急需尋找一個能夠深度協(xié)同、共筑生態(tài)、抵御風險的戰(zhàn)略伙伴。近岸蛋白不是簡單地做進口替代，而是以研發(fā)創(chuàng)新為筆，在生命科學領(lǐng)域重新書寫價值定義；更不是權(quán)宜之計的 "次優(yōu)解"，而是通過自主研發(fā)的技術(shù)體系，構(gòu)建起成本可控、品質(zhì)卓越、服務(wù)敏捷的三維價值矩陣。從原料研發(fā)到應用解決方案，從技術(shù)支持到生態(tài)共建，我們始終以全鏈條服務(wù)能力，為合作伙伴打造更具韌性的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
通過工具創(chuàng)新支持行業(yè)應用創(chuàng)新，近岸蛋白愿以前行者的姿態(tài)，與萬千伙伴攜手共進，以創(chuàng)新驅(qū)動突破，用合作創(chuàng)造價值，共同開啟中國生物科技產(chǎn)業(yè)的新紀元。