2025年2月以來,美國對中國產品征收的關稅不斷增加,刷新歷史。生物醫藥產業鏈在關稅戰的持續沖擊下面臨“成本飆升”與“供應不穩”的雙重挑戰。近岸蛋白作為專注于蛋白質技術與應用解決方案的高新技術企業,主營業務為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域的原料與技術解決方案,包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產和銷售及相關技術服務。以“專注底層創新,賦能生物醫藥”為使命,通過底層技術突圍、全流程降本增效、嚴苛質量管理、產業鏈上下游合作的解決方案,以更高性價比和可靠性夯筑中國生物醫藥供應鏈。
01. 技術突圍 蛋白質創新從“追趕”到“定義”
關稅戰本質是技術話語權的博弈。作為醫療健康與生命科學領域的基石型企業,近岸蛋白致力于為生物醫藥行業提供及時、穩定、優質的產品及服務,以底層工具創新和技術創新,助力全球生物醫藥企業和研究機構的技術與產品創新升級,推動以蛋白質原料為核心的產業鏈生態構建。公司聚焦三大創新方向,搭建了從蛋白設計與改造、生產與質控、應用技術開發的7大平臺23項核心技術,重構行業標準。

?? 蛋白設計與改造能力出眾: 目前近岸蛋白擁有4000余種重組蛋白目錄產品,十余年來,累計開發重組蛋白24000余種,覆蓋種屬500余種。通過獨有的Legotein®蛋白工程平臺,設計功能復雜的結構蛋白,如IL-6抗體多聚體、CUT&Tag® 核心酶、Claudin18.2、非洲豬瘟p72蛋白復合物等;
?? “硬核”表達技術突破:自主搭建大腸桿菌、酵母、哺乳動物、昆蟲細胞四大平臺,采用計算機輔助蛋白表達設計平臺,實現復雜蛋白(如Wnt3a、BMP4等)的高效表達,活性高,批間穩定性高,對標國際頭部品牌;
?? 計算機輔助定向設計進化:近岸蛋白開發了全套mRNA疫苗核心酶(T7 RNA聚合酶、加帽酶、PolyA聚合酶等)、PCR酶等“卡脖子”試劑,質量標準已經達到國際先進水平,助力客戶降本增效;
?? NovoiSMART®抗體開發:以多項核心技術為基礎,通過多種策略進行多次跨膜蛋白免疫,結合親和力和功能篩選獲得候選分子。該平臺的免疫技術可解決多次跨膜蛋白抗體開發難題。

02. 降本增效 規?;a技術支撐降本增效
面對關稅導致的進口試劑價格暴漲,以及嚴格的進口審核流程導致的貨期延長,降本增效成為國內企業和科研院所的首要考慮問題。降本的根本在于產能,只有產能達到一定水平,原料企業才能夠真正實現成本控制,進而支撐下游客戶的降本需求。
近岸蛋白依托規?;a與質控平臺,突破了產品從實驗室到量化生產的瓶頸。現建有兩條2000L規模發酵和純化生產線,單批酶產量超過1.2公斤。以GMP級mRNA原料酶及試劑為代表,設計年產能達到50億人份規?;a能力,真正實現原料降本。正在建設中的上海金山GMP工廠以及蘇州近岸蛋白產業園,將為生物醫藥行業試劑供應提供新的高端產能。
優化信息流程,通過批量跟蹤、周期盤點等重要方式,簡化流程,縮短供貨周期。實現現貨1-3日送達客戶,提高訂單效率。
此外,近岸蛋白本著合作共贏的理念,近年來與國內多家上下游企業建立戰略合作關系,形成集成化供應鏈,為維護供應生態穩定做出貢獻。
03. 質量筑基 滿足客戶IND申報需求
近岸蛋白視質量為生命線,構建全方位質量管理體系,截至2025年3月,助力數十家mRNA疫苗藥物/細胞治療/診斷客戶進入IND/臨床階段。
?? 嚴苛標準:通過ISO 13485、ISO 9001、CNAS多重認證,關鍵產品質檢項超200個,雜質殘留控制達ppb級;
?? 全程可溯:多級文件管理和記錄保證可追溯,客戶可獲取任意批次產品數據報告;
?? 用戶共建:菏澤GMP工廠設立“質量透明實驗室”,接受客戶審計,助力客戶成功進行中美IND申報。

04. 全流程賦能 從單一產品到生態共贏
近岸蛋白超越傳統供應商角色,打造覆蓋“研發-生產-應用”的全流程服務,同時和產業鏈上下游企業建立廣泛合作,推動以蛋白質原料為核心的產業鏈生態構建。結合創新蛋白質原料和服務,為抗體藥、基因與細胞治療、mRNA疫苗、重組亞單位疫苗、免疫診斷、分子診斷、表觀遺傳學、類器官等領域提供全流程解決方案,支持和賦能生物醫藥行業創新升級。
?? 研發前置化: 設立“應用技術開發平臺”,提供從產品設計、工藝優化、應用驗證、中試放大的全程技術助力;
?? 生產柔性化:推出“模塊化生產單元”,支持客戶定制小至100μg、大至千克級訂單。
致行業倡議
以技術自強穿越周期,以開放合作共贏未來
面對逆全球化浪潮,近岸蛋白呼吁:
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拒絕“技術脫鉤”:未來持續投入擴建研發生產中心,和同行開展更多技術交流;
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堅守質量信仰:承諾關鍵原料100%自主可控,質控標準每年升級迭代。
“關稅戰只是供應鏈安全的警戒,中國Biotech在技術創新和質量上的不懈追求才是客戶信任永恒的基石。”
——近岸蛋白CEO
結語
當供應鏈安全成為核心命題,當全球化退潮帶來的不確定性持續蔓延,中國企業與科研院所急需尋找一個能夠深度協同、共筑生態、抵御風險的戰略伙伴。近岸蛋白不是簡單地做進口替代,而是以研發創新為筆,在生命科學領域重新書寫價值定義;更不是權宜之計的 "次優解",而是通過自主研發的技術體系,構建起成本可控、品質卓越、服務敏捷的三維價值矩陣。從原料研發到應用解決方案,從技術支持到生態共建,我們始終以全鏈條服務能力,為合作伙伴打造更具韌性的產業生態。
通過工具創新支持行業應用創新,近岸蛋白愿以前行者的姿態,與萬千伙伴攜手共進,以創新驅動突破,用合作創造價值,共同開啟中國生物科技產業的新紀元。
