2025年2月以來，美國對中國產品征收的關稅不斷增加，刷新歷史。生物醫藥產業鏈在關稅戰的持續沖擊下面臨“成本飆升”與“供應不穩”的雙重挑戰。近岸蛋白作為專注于蛋白質技術與應用解決方案的高新技術企業，主營業務為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域的原料與技術解決方案，包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產和銷售及相關技術服務。以“專注底層創新，賦能生物醫藥”為使命，通過底層技術突圍、全流程降本增效、嚴苛質量管理、產業鏈上下游合作的解決方案，以更高性價比和可靠性夯筑中國生物醫藥供應鏈。
01. 技術突圍 蛋白質創新從“追趕”到“定義”
關稅戰本質是技術話語權的博弈。作為醫療健康與生命科學領域的基石型企業，近岸蛋白致力于為生物醫藥行業提供及時、穩定、優質的產品及服務，以底層工具創新和技術創新，助力全球生物醫藥企業和研究機構的技術與產品創新升級，推動以蛋白質原料為核心的產業鏈生態構建。公司聚焦三大創新方向，搭建了從蛋白設計與改造、生產與質控、應用技術開發的7大平臺23項核心技術，重構行業標準。
?? 蛋白設計與改造能力出眾: 目前近岸蛋白擁有4000余種重組蛋白目錄產品，十余年來，累計開發重組蛋白24000余種，覆蓋種屬500余種。通過獨有的Legotein®蛋白工程平臺，設計功能復雜的結構蛋白，如IL-6抗體多聚體、CUT&Tag® 核心酶、Claudin18.2、非洲豬瘟p72蛋白復合物等；
?? “硬核”表達技術突破：自主搭建大腸桿菌、酵母、哺乳動物、昆蟲細胞四大平臺，采用計算機輔助蛋白表達設計平臺，實現復雜蛋白（如Wnt3a、BMP4等）的高效表達，活性高，批間穩定性高，對標國際頭部品牌；
?? 計算機輔助定向設計進化：近岸蛋白開發了全套mRNA疫苗核心酶（T7 RNA聚合酶、加帽酶、PolyA聚合酶等）、PCR酶等“卡脖子”試劑，質量標準已經達到國際先進水平，助力客戶降本增效；
?? NovoiSMART®抗體開發：以多項核心技術為基礎，通過多種策略進行多次跨膜蛋白免疫，結合親和力和功能篩選獲得候選分子。該平臺的免疫技術可解決多次跨膜蛋白抗體開發難題。
02. 降本增效 規?；a技術支撐降本增效
面對關稅導致的進口試劑價格暴漲，以及嚴格的進口審核流程導致的貨期延長，降本增效成為國內企業和科研院所的首要考慮問題。降本的根本在于產能，只有產能達到一定水平，原料企業才能夠真正實現成本控制，進而支撐下游客戶的降本需求。
近岸蛋白依托規?；a與質控平臺，突破了產品從實驗室到量化生產的瓶頸。現建有兩條2000L規模發酵和純化生產線，單批酶產量超過1.2公斤。以GMP級mRNA原料酶及試劑為代表，設計年產能達到50億人份規?；a能力，真正實現原料降本。正在建設中的上海金山GMP工廠以及蘇州近岸蛋白產業園，將為生物醫藥行業試劑供應提供新的高端產能。
優化信息流程，通過批量跟蹤、周期盤點等重要方式，簡化流程，縮短供貨周期。實現現貨1-3日送達客戶，提高訂單效率。
此外，近岸蛋白本著合作共贏的理念，近年來與國內多家上下游企業建立戰略合作關系，形成集成化供應鏈，為維護供應生態穩定做出貢獻。
03. 質量筑基 滿足客戶IND申報需求
近岸蛋白視質量為生命線，構建全方位質量管理體系，截至2025年3月，助力數十家mRNA疫苗藥物/細胞治療/診斷客戶進入IND/臨床階段。
?? 嚴苛標準：通過ISO 13485、ISO 9001、CNAS多重認證，關鍵產品質檢項超200個，雜質殘留控制達ppb級；
?? 全程可溯：多級文件管理和記錄保證可追溯，客戶可獲取任意批次產品數據報告；
?? 用戶共建：菏澤GMP工廠設立“質量透明實驗室”，接受客戶審計，助力客戶成功進行中美IND申報。
04. 全流程賦能 從單一產品到生態共贏
近岸蛋白超越傳統供應商角色，打造覆蓋“研發-生產-應用”的全流程服務，同時和產業鏈上下游企業建立廣泛合作，推動以蛋白質原料為核心的產業鏈生態構建。結合創新蛋白質原料和服務，為抗體藥、基因與細胞治療、mRNA疫苗、重組亞單位疫苗、免疫診斷、分子診斷、表觀遺傳學、類器官等領域提供全流程解決方案，支持和賦能生物醫藥行業創新升級。
?? 研發前置化: 設立“應用技術開發平臺”，提供從產品設計、工藝優化、應用驗證、中試放大的全程技術助力；
?? 生產柔性化：推出“模塊化生產單元”，支持客戶定制小至100μg、大至千克級訂單。
致行業倡議
以技術自強穿越周期，以開放合作共贏未來
面對逆全球化浪潮，近岸蛋白呼吁：
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拒絕“技術脫鉤”：未來持續投入擴建研發生產中心，和同行開展更多技術交流；
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堅守質量信仰：承諾關鍵原料100%自主可控，質控標準每年升級迭代。
“關稅戰只是供應鏈安全的警戒，中國Biotech在技術創新和質量上的不懈追求才是客戶信任永恒的基石。”
——近岸蛋白CEO
結語
當供應鏈安全成為核心命題，當全球化退潮帶來的不確定性持續蔓延，中國企業與科研院所急需尋找一個能夠深度協同、共筑生態、抵御風險的戰略伙伴。近岸蛋白不是簡單地做進口替代，而是以研發創新為筆，在生命科學領域重新書寫價值定義；更不是權宜之計的 "次優解"，而是通過自主研發的技術體系，構建起成本可控、品質卓越、服務敏捷的三維價值矩陣。從原料研發到應用解決方案，從技術支持到生態共建，我們始終以全鏈條服務能力，為合作伙伴打造更具韌性的產業生態。
通過工具創新支持行業應用創新，近岸蛋白愿以前行者的姿態，與萬千伙伴攜手共進，以創新驅動突破，用合作創造價值，共同開啟中國生物科技產業的新紀元。