在疫苗、基因治療、外泌體等大分子制備領域，如何高效去除雜質(zhì)、保持高回收率，同時兼顧放大生產(chǎn)效率，是下游工藝開發(fā)的核心挑戰(zhàn)。
Diamond Layer多模式層析填料，正是為解決這一痛點而生。
雙層結構的分離原理
Layer系列填料由核心微球和多孔外殼組成：
• 核心微球：配基偶聯(lián)在高剛性瓊脂糖基質(zhì)上，兼具離子交換與疏水作用雙功能。
• 多孔外殼：不帶配基，具備分子篩效應，通過開孔大小控制能夠進入內(nèi)部的分子量大小。
分離過程如同“雙重過濾”：
• 大分子（如部分病毒、VLP、質(zhì)粒）→ 被外殼阻隔，直接流穿。
• 小分子雜質(zhì) → 通過外殼孔道進入填料內(nèi)部，與配基發(fā)生吸附結合。
這種設計使 Layer兼具凝膠過濾 + 吸附層析雙重分離特性。
核心優(yōu)勢
與傳統(tǒng)凝膠過濾或單一模式層析相比，Layer系列具有顯著優(yōu)勢：
• 一步除雜，條件寬泛
• 目的物流穿，雜質(zhì)通過疏水/離子作用結合。
• 可使用pH與鹽濃度范圍廣，適配性強。
• 高通量，高效率
• 高流速、低反壓、無需裝填高柱高（與傳統(tǒng)凝膠過濾相比），適合大規(guī)模生產(chǎn)。
• 上樣量高、雜質(zhì)吸附載量大，可有效減少柱體積和運行時間。
• 結構穩(wěn)定，耐受層析工藝中常規(guī)化學試劑清洗
高機械強度，高化學穩(wěn)定性，可耐受1M NaOH + 30% 異丙醇CIP。
• 放大友好
益于實現(xiàn)工藝從實驗室到生產(chǎn)規(guī)模轉移，縮短工藝開發(fā)周期。
應用亮點
Layer系列在多種下游工藝中表現(xiàn)突出：
•人用疫苗：廣泛適用于病毒、質(zhì)粒、VLP等純化。
•細胞與基因治療：從質(zhì)粒提取到病毒載體捕獲均可高效除雜，替代傳統(tǒng)凝膠過濾。
• 動物疫苗與其他領域：藍耳病毒疫苗收率可達90%以上；適用于不同來源外泌體提取，具有處理量大且易于放大的特點。
案例速覽
• 新冠滅活疫苗：一步多模式層析去除宿主蛋白和DNA，保證抗原活性。
• 腺病毒疫苗：高流速運行，縮短純化時間。
• 慢病毒純化：在雜質(zhì)水平較低時，單步Layer即可實現(xiàn)>60%收率。
總結
Layer系列多模式層析填料，將物理排阻與化學吸附完美結合，在保證目標分子高回收的同時，實現(xiàn)高效除雜與生產(chǎn)放大兼容，為疫苗、基因治療及外泌體制備帶來新的工藝選擇。
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