在實驗室質量管理中，室間質量評價越來越受到臨床實驗室和實驗室用戶的重視。室間質量評價（external quality assessment，EQA）是多家實驗室分析同一標本并由外部獨立機構收集和反饋實驗室的上報結果以評價實驗室操作的過程。
室間質量評價也被稱作能力驗證，根據(jù)ISO/IEC導則17043: 2010能力驗證（Proficiency Testing，PT）被定義為“利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力”。它是為確定某個實驗室進行某項特定校準/檢測能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對。實驗室間比對（Interlaboratory Comparison）的定義為“按照預先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價”。
我國于2024年5月9日發(fā)布了中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準 WS/T 414—2024《 室間質量評價不合格原因分析》代替WS/T 414—2013《室間質量評價結果應用指南》。
室間質量評價計劃的目的和作用
? 識別實驗室間的差異，評價實驗室的檢測能力
? 識別問題并采取相應的改進措施
? 改進分析能力和實驗方法
? 確定重點投入和培訓需求
? 實驗室質量的客觀證據(jù)
? 支持實驗室認可
? 增加實驗室用戶的信心
? 實驗室質量保證的外部監(jiān)督工具
室間質量評價問題分類與原因分析
通過室間質量評價提高臨床檢驗質量水平實驗室偶爾會有不及格的EQA結果。不及格的室間質量評價成績往往可以揭示出實驗室在標本處理、分析和報告過程中的不當。應充分地研究每一不及格的結果來最大限度地提供糾正問題。無論何時實驗室應盡可能地利用從不及格結果調查中獲得的信息來預防在將來出現(xiàn)類似的問題。因此，實驗室應將EQA融入到其質量改進計劃中。
即使當EQA結果是可接受的，實驗室應監(jiān)測它們結果的趨勢，也有可能提示質量存在問題。例如，當分析物的所有結果在平均值的一側時，或幾次EQA活動的結果的不精密度增加。這種情況下應及時采取措施以預防將來的結果不及格或患者標本的檢測不準確。
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