引言：為何質(zhì)控是尿液檢驗(yàn)的“生命線”？
?尿液常規(guī)檢測(cè)是臨床最常用的篩查手段之一，但看似簡(jiǎn)單的“驗(yàn)?zāi)?rdquo;背后，卻藏著復(fù)雜的質(zhì)控體系。一個(gè)小小的誤差，可能導(dǎo)致誤診、漏診，甚至影響患者治療！國(guó)家衛(wèi)健委最新發(fā)布的《尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分檢驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)（WS/T 229-2024）對(duì)質(zhì)控提出了更嚴(yán)格的要求。本文為您梳理新規(guī)中的核心要點(diǎn)，助您打造零失誤的尿液檢驗(yàn)流程。
一、室內(nèi)質(zhì)控：每一份樣本都要“過(guò)三關(guān)”
1. 干化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控（如尿蛋白、隱血等）
(1) 質(zhì)控品選擇：必須覆蓋所有檢測(cè)項(xiàng)目（如陰、陽(yáng)性質(zhì)控），優(yōu)先選配套質(zhì)控品，基質(zhì)需與患者樣本一致。
(2) 檢測(cè)頻率：
● 每日檢測(cè)至少1次（如每天換一筒試紙條，每筒都需質(zhì)控）；
● 若試劑槽更換或維修后，必須重新質(zhì)控。
(3) 判定標(biāo)準(zhǔn)：
● 陰性質(zhì)控不得出現(xiàn)陽(yáng)性，陽(yáng)性質(zhì)控不得出現(xiàn)陰性；
● 陽(yáng)性結(jié)果差異不得超過(guò)1個(gè)量級(jí)（如“±”與“+”視為符合）。
2. 有形成分分析質(zhì)控（如紅細(xì)胞、管型計(jì)數(shù)）
● 質(zhì)控品要求：需包含紅細(xì)胞、白細(xì)胞等至少2個(gè)項(xiàng)目，穩(wěn)定性≥6個(gè)月。
● 檢測(cè)頻率：按WS/T 641要求執(zhí)行（通常每日1次）。
● 判定規(guī)則：
警告規(guī)則：1次結(jié)果超出均值±2s需預(yù)警；
質(zhì)控規(guī)則：至少采用以下規(guī)則：
①警告規(guī)則（12S規(guī)則）：1 次質(zhì)控結(jié)果超過(guò) 2s，為報(bào)警；
②13S規(guī)則：1 次質(zhì)控結(jié)果超過(guò) 3s 為失控；
③22S規(guī)則：同一天 2 個(gè)水平質(zhì)控結(jié)果同方向超過(guò) 2s 或同一質(zhì)控連續(xù) 2 次結(jié)果超出 2s 為失控；
二、室間質(zhì)評(píng)：外部驗(yàn)證，拒絕“自說(shuō)自話”
參與要求：每年必須參加國(guó)家或地方臨檢中心的室間質(zhì)評(píng)（如EQA計(jì)劃）；
替代方案：無(wú)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目時(shí)，需與其他實(shí)驗(yàn)室比對(duì)：
頻率：每年至少2次；
標(biāo)本數(shù)量：每次5份（含正常與異常樣本）；
合格標(biāo)準(zhǔn)：≥80%結(jié)果與參考值一致。
三、內(nèi)部比對(duì)：確保儀器與人員“步調(diào)一致”
1. 不同儀器的“對(duì)話”
相同品牌儀器：每年2次比對(duì)，結(jié)果符合率≥90%；
不同品牌儀器：以參考區(qū)間為基準(zhǔn)，陰陽(yáng)性符合率≥90%。
2. 形態(tài)學(xué)人員的“金睛火眼”
盲樣比對(duì)：每年2次，20份樣本中≥90%結(jié)果一致；
年度考核：50張形態(tài)學(xué)圖片測(cè)試（含細(xì)胞、結(jié)晶、病原體等），≥80分合格。
四、關(guān)鍵提醒：這些細(xì)節(jié)決定成??！
離心機(jī)校準(zhǔn)：每6個(gè)月一次，確保轉(zhuǎn)速精準(zhǔn)（400g×5分鐘）；
染色標(biāo)準(zhǔn)化：異常有形成分必須染色復(fù)核（如SM染色區(qū)分紅細(xì)胞形態(tài)）；
結(jié)果審核：觸發(fā)復(fù)檢規(guī)則（如隱血陽(yáng)性+白細(xì)胞酯酶陽(yáng)性）必須鏡檢！
結(jié)語(yǔ)：質(zhì)控?zé)o小事，安全大于天！
從樣本接收、檢測(cè)到報(bào)告審核，尿液檢驗(yàn)的每一步都需嚴(yán)格把控。遵循WS/T 229-2024新規(guī)，不僅能提升檢測(cè)準(zhǔn)確性，更是對(duì)患者健康的負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，讓每一份報(bào)告都經(jīng)得起考驗(yàn)！
參考資料：國(guó)家衛(wèi)健委《尿液理學(xué)、化學(xué)和有形成分檢驗(yàn)》（WS/T 229-2024）
《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》（GB/T 22576.3-2021）
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菁良科技（深圳）有限公司是全球領(lǐng)先的提供體外診斷標(biāo)準(zhǔn)品與質(zhì)控品的研發(fā)創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
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