2024年5月17-19日,由菁良科技(深圳)有限公司主辦,北京日月馳管理咨詢有限公司承辦,長(zhǎng)春市丞恩企業(yè)管理咨詢有限公司協(xié)辦,為期三天的“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)班暨ISO15189體系文件改版高級(jí)培訓(xùn)班”圓滿結(jié)束。
本次培訓(xùn)緊密圍繞著ISO15189認(rèn)可,邀請(qǐng)ISO15189主任評(píng)審員北京醫(yī)院肖路延教授,北京日月馳咨詢有限公司劉國(guó)義董事長(zhǎng),菁良科技(深圳)有限公司楊操,北京日月馳咨詢有限公司陳維興為主講師。
本次培訓(xùn)班開幕式由菁良科技(深圳)有限公司楊操主持,ISO15189是臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理的有效手段之一,是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向,而內(nèi)審員作為實(shí)施內(nèi)部審核的必備人員,自身能力的提升十分重要。與以往的內(nèi)審員培訓(xùn)班不同的是,此次培訓(xùn)班的重點(diǎn)將是針對(duì)內(nèi)審員能力的持續(xù)提升,新版文件條款的深度講解。
ISO15189標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系極大提高了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平、醫(yī)療質(zhì)量和人員素質(zhì),為臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
ISO15189是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織關(guān)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),是目前最權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量體系和能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),也是各國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù),對(duì)于實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),優(yōu)化臨床服務(wù)具有重要意義。
此次培訓(xùn)從ISO15189認(rèn)可的關(guān)鍵要素,層層深入進(jìn)行了詳細(xì)分析與精彩案例分享,帶領(lǐng)大家更加深入地了解ISO15189的具體準(zhǔn)則和工作要求。
同時(shí)各位講師從條款解讀到內(nèi)審實(shí)施,信息化講解,展示了大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段的重要作用,極大推動(dòng)了實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化管理,提升質(zhì)量管理水平、檢驗(yàn)質(zhì)量及服務(wù)水平,并順利通過(guò)ISO15189迎評(píng)及評(píng)審工作。
歷時(shí)三天的培訓(xùn)課程內(nèi)容豐富,形式多樣,專家們結(jié)合國(guó)內(nèi)領(lǐng)先ISO質(zhì)量管理體系運(yùn)行案例與多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為全體學(xué)員進(jìn)行了生動(dòng)教學(xué),內(nèi)容深入淺出,系統(tǒng)全面,學(xué)員學(xué)習(xí)收獲頗豐。
參會(huì)學(xué)員紛紛表示,參加本次培訓(xùn)獲益匪淺,對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作有了新的認(rèn)識(shí),下一步將繼續(xù)在學(xué)習(xí)中加強(qiáng)實(shí)踐,積極推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系建立與運(yùn)行,為臨床提供更好的檢驗(yàn)服務(wù)。
通過(guò)本次“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)班暨ISO15189體系文件改版高級(jí)培訓(xùn)班”,參會(huì)人員切實(shí)提升了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與質(zhì)量管理意識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)理論知識(shí)水平,對(duì)于內(nèi)審員技能提升,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平提高,持續(xù)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量技術(shù)、服務(wù)能力和效率,具有重要意義和作用。
關(guān)于菁良
菁良科技(深圳)有限公司是全球領(lǐng)先的提供體外檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
體外檢測(cè)需要標(biāo)準(zhǔn)品!隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,科技細(xì)分領(lǐng)域的不斷拓展,國(guó)民生活水平的不斷提高,檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)需求也隨之快速上升,體外檢測(cè)進(jìn)入高速發(fā)展階段。然而配套的質(zhì)量控制和規(guī)范化意識(shí)卻相對(duì)滯后,很大一部分體外檢測(cè)方法仍然存在效率低下且檢測(cè)準(zhǔn)確率有限的情況。菁良通過(guò)自主研發(fā)的高科技平臺(tái),向體外檢測(cè)行業(yè)用戶及合作伙伴提供全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、第三方質(zhì)控產(chǎn)品和研發(fā)參考品服務(wù),助力提高行業(yè)檢測(cè)準(zhǔn)確率!
菁良自2018年成立以來(lái),始終以推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化為己任,參與多項(xiàng)由檢測(cè)領(lǐng)域行業(yè)龍頭發(fā)起的標(biāo)準(zhǔn)制定工作,多次支持由臨檢中心發(fā)起的室間質(zhì)量評(píng)價(jià) (EQA)/能力驗(yàn)證項(xiàng)目。菁良擁有全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)技術(shù)和資深的國(guó)際拓展經(jīng)驗(yàn),已推出眾多行業(yè)首創(chuàng)的參考品和第三方質(zhì)控品,被廣泛用于檢測(cè)試劑和儀器的工藝開發(fā)、以及檢測(cè)過(guò)程之中。菁良秉承著“精準(zhǔn)制標(biāo)、匠心良造”的理念,懷抱著“提高體外檢測(cè)準(zhǔn)確率,助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展”的愿景,致力于建立規(guī)范化的中國(guó)體外檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)。
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