GMP凈化車間
GMP凈化車間標準山東承杭凈化設備有限公司 一、空氣潔凈度相關標準 不同級別塵粒數標準 在10萬級GMP凈化車間中，每立方米空氣中直徑≥0.5μm的塵粒數應控制在350000 - 1050000之間，且大于等于5μm的塵粒數為0。適用于無菌制劑的配制、分裝、壓片等工序，以及某
實驗室通風系統
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化合物純度和質譜檢測
化合物純度測定一般常用各種色譜法，利用現代色譜學、波譜學和光譜學技術，進行化合物純度分析與研究。 質譜（mass spectrometer，MS）作為一種測量離子荷質比（電荷-質量比）的分析方法，可用于相對分子量與原子量的測定、有機化合物結構分析、無機元素分析、同位素分析等。在眾多的分析測試方法中，
化合物標定
化合物標定也叫化合物定值，指對化合物的特性量的標準值進行最佳的測量（估計）。通常標定的基本方式有以下4種： a、由單一實驗室采用用高準確度的絕對或權威測量方法定值； b、由單一實驗室用兩種以上不同原理的已知準確度的可靠方法定值； c、使用一種或多種以證明準確性的方法，由多個實驗室合作定值； d、使用
原料藥及中間體/提取物工藝開發服務
為幫助制藥企業實現原料藥生產的高效、穩定和可持續發展，我們可以幫助研制開發和優化生產工藝，提供全面的技術支持，從而提高生產效率、降低成本、確保產品質量和滿足法規要求。我們的團隊具備豐富的經驗，能夠應對復雜的化學成分分離任務，尤其是那些在結構上類似或難以分離的雜質，以客戶需求為導向，以嚴謹的科學方法
天然產物定制開發服務（天然化合物中試生產、系列/稀有化合物定制分離）
我們可根據客戶對目標化合物的技術與質量要求，提供定制化產品的生產與開發，包括產品原料的篩選，生產工藝的設計及優化，檢測方法、質量標準的控制以及從毫克級到公斤級的定制生產服務。 一、天然化合物中試生產 作為中國食品藥品檢定研究院、sigma等國內外機構及制藥企業的核心供應商之一，同時依托普思生物高
樣品提取分離-合同定制/研發生產服務（CMO/CDMO）
提取是指通過溶劑（如乙醇）處理、蒸餾、脫水、經受壓力或離心力作用，或通過其他化學或機械工藝過程從物質中制取有用成分（如組成成分或汁液）。 分離通常是指通過適當的方法，把混合物中的幾種物質分開，分別得到純凈的物質。 我們擁有眾多實用性強、技術含量高的植物提取純化設備和分離材料，大幅度提高了提取分離效率
原料藥雜質定制分離
雜質研究是原料藥研究的重要環節，它貫穿于整個藥品研究的始終。雜質在原料藥中含量較低，利用直接測定法無法實現雜質的定性定量分析。為實現這一要求，需要獲取高純度單一成分的雜質，需要消耗大量時間。我們有成熟的項目經驗，可利用多種技術幫助客戶解決這一難題。 更多技術服務可查詢官網：https://www
中藥標準物質研究服務
中藥標準物質研究服務 為了保證藥品的質量和安全，藥檢部門需提前獲得，核準的藥品標準中新增標準物質原料及有關研究資料，按照《藥品注冊檢驗程序和技術要求規范》中相關要求，藥品生產單位需進行藥品標準物質原料申報備案。我們擁有成都重大產業技術平臺（藥物標準服務平臺），不斷提升專業化優勢并完善質量合規體系，
