2025年9月2日，上海瑞宏迪醫藥有限公司（以下簡稱“瑞宏迪醫藥”）宣布，其自主研發的細胞治療產品——RGL-305注射液正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可。這一突破性進展標志瑞宏迪醫藥在細胞治療領域邁出了重要步伐，為惡性腫瘤患者帶來了全新的治療選擇。
艾貝泰熱烈祝賀瑞宏迪醫藥
細胞治療藥物RGL-305注射液臨床獲批！
艾貝泰：生物制藥工藝全產業鏈整體解決方案供應商和優質合作伙伴
高效的工藝優化和質控技術在細胞治療領域中至關重要。從單采血，分離PBMC，到分選對應的免疫細胞，都需要進行精確的細胞計數，質控每一個階段的細胞狀態。尤其在細胞擴增、培養階段，不同的免疫細胞對應不同的營養因子、激活劑等，根據免疫細胞的類型和來源不同，需要摸索大量的實驗條件，以獲得擴增效率高、細胞純度高、活性好的最佳培養方案。
艾貝泰Countleader FL 2000全自動高通量細胞計數儀在細胞治療領域工藝開發與質量控制環節，大大提升細胞培養工藝優化及相應檢測流程中的效率！
Countleader FL 2000
Countleader FL 2000內置臺盼藍染色法、AO/PI雙熒光法兩種細胞計數方式。針對免疫細胞，內置小直徑細胞分析方法，且AO/PI雙熒光法細胞計數不受紅細胞、血小板，磁珠、試劑等的干擾，精確獲取細胞活率及濃度。
部分視野放大 左：明場圖片；中：AO/PI雙熒光圖片；右：算法識別圖
Countleader FL 2000 提供1.5倍物鏡放大倍數，圖片內可獲取成千上萬個細胞進行統計，數據重復性好，CV＜5%。
預包埋AO/PI染料的24通高通量耗材：微流體通道專利耗材，每孔僅需添加40μL細胞樣品，無需手動染色，減少手動操作帶來的誤差，提高細胞計數準確性！17min可獲得24個樣品結果，加速探索、優化生產工藝體系過程。
Countleader FL 2000能提供GFP/RFP 轉染效率、細胞周期（PI）、細胞凋亡（Annexin V-FITC/PI）等更多分析功能。
艾貝泰提供高效精準的細胞計數方式，助力細胞治療快速發展！
瑞宏迪醫藥成立于2021年8月，是一家專注于AAV基因治療、mRNA及細胞治療藥物開發的生物制藥公司。研發管線聚焦神經、眼科、代謝、罕見病、心衰、腫瘤等臨床需求大、市場發展前景廣的領域。公司擁有自主知識產權的腺病毒相關病毒(AAV)平臺，建立了mRNA脂質體平臺，擁有自主知識產權的mRNA遞送系統和mRNA載體結構。瑞宏迪醫藥始終以健康為先，不斷增強核心競爭力，保持開拓創新，為患者創造健康生活。
艾貝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作為一家集設計、研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業，致力于為生物制藥領域提供專業的生產及分析設備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶為中心，將“質量為本，服務為先”作為經營方針，立足于生物工藝的優化、放大和生產，不斷完善生物制藥領域的產品線，為用戶提供全方位生物工藝的專業解決方案，助力用戶在生物制藥領域不斷取得新的突破。