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近日，菁良科技（深圳）有限公司獲批《無創(chuàng)產(chǎn)前篩查微缺失或微重復(fù)配對參考品及其制備和應(yīng)用》專利。菁良科技始終走在分子檢測質(zhì)量控制前列，以“精準(zhǔn)制標(biāo)、匠心良造”的質(zhì)量方針為客戶提供高質(zhì)量的質(zhì)控產(chǎn)品及服務(wù)。
出生缺陷是影響出生人口健康水平的重要公共衛(wèi)生問題。其中,染色體異常約占出生缺陷遺傳學(xué)病因80%以上，包含染色體數(shù)目及結(jié)構(gòu)異常。產(chǎn)前診斷是預(yù)防出生缺陷的重要手段。
2019年4月10日，中華醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)雜志發(fā)表了《低深度全基因組測序技術(shù)在產(chǎn)前診斷中的應(yīng)用專家共識》，共識中明確指出CNV-seq可以作為一線產(chǎn)前診斷技術(shù)，因此，CNV-seq在產(chǎn)前診斷、遺傳病因明確等方面的臨床應(yīng)用價值越來越重要。
01 產(chǎn)品特點(diǎn)
● 全流程質(zhì)控：產(chǎn)品以人源血漿為基質(zhì)，模擬真實(shí)臨床樣本，可從提取步驟開始質(zhì)控NIPT全流程
● 適配多種測序平臺：產(chǎn)品適用于全基因組（MPS）方法學(xué)，適用平臺包括邊合成邊測序法、納米球測序法和半導(dǎo)體測序法
● 產(chǎn)品性能驗(yàn)證：產(chǎn)品覆蓋臨床常見染色體異常，CNV大小覆蓋2-30Mb，適用于NIPT流程的性能驗(yàn)證
● 精確定量：通過控制片段化DNA的摻入設(shè)置胎兒比例，產(chǎn)品通過NGS質(zhì)檢染色體異常位置和CNV大小，并定量胎兒濃度
02 應(yīng)用范圍
室內(nèi)質(zhì)量控制，評估實(shí)驗(yàn)及分析流程的穩(wěn)定性
試劑盒陰陽性參考品 / 質(zhì)控品
方法學(xué)比較03 產(chǎn)品列表
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產(chǎn)品編號 |
血漿參考品 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
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GW-RNF001 |
T21 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF002 |
T21 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF003 |
T21 3.5% cfDNA 血漿參考品 |
3.50% |
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GW-RNF004 |
T13 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF005 |
T13 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF006 |
T13 3.5% cfDNA 血漿參考品 |
3.50% |
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GW-RNF007 |
T18 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF008 |
T18 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF009 |
T18 3.5% cfDNA 血漿參考品 |
3.50% |
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GW-RNF010 |
1p36 缺失 10%cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF011 |
1p36 缺失 5%cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF012 |
4p 缺失 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF013 |
4p 缺失 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF014 |
5p 缺失 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF015 |
5p 缺失 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF016 |
15q 缺失 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF017 |
15q 缺失 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF018 |
17p 缺失 10%cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF019 |
17p 缺失 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF020 |
22q11.2 缺失 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF021 |
22q11.2 缺失 5% cfDNA 血漿參考品 |
5.00% |
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GW-RNF022 |
46 XY 10% cfDNA 血漿參考品 |
10.00% |
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GW-RNF023 |
染色體非整倍體復(fù)合質(zhì)控品 |
5.00% |
04 定制能力
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產(chǎn)品形式 |
細(xì)胞系來源人工片段化 gDNA 混合天然血漿 |
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胎兒性別 |
男 |
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胎兒比例 |
根據(jù)客戶需求定值，推薦：染色體非整倍體（3.5%/5%/10%/15%），pCNV（3.5%/5%/10%/15%） |
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染色體異常類型 |
染色體非整倍體和pCNV |
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溶質(zhì) |
天然血漿 |
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規(guī)格 |
分裝推薦 1.2mL/ 支，規(guī)格可根據(jù)客戶需求調(diào)整 |
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產(chǎn)品質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn) |
染色體異常的驗(yàn)證：CMA+NGS 胎兒比例：NGS |
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穩(wěn)定性 |
-20°C，18 個月 |
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產(chǎn)品配套信息 |
細(xì)胞系原料CMA 驗(yàn)證結(jié)果 |
關(guān)于菁良
菁良科技（深圳）有限公司是全球領(lǐng)先的提供體外檢測標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
體外檢測需要標(biāo)準(zhǔn)品！隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，科技細(xì)分領(lǐng)域的不斷拓展，國民生活水平的不斷提高，檢驗(yàn)檢測市場需求也隨之快速上升，體外檢測進(jìn)入高速發(fā)展階段。然而配套的質(zhì)量控制和規(guī)范化意識卻相對滯后，很大一部分體外檢測方法仍然存在效率低下且檢測準(zhǔn)確率有限的情況。菁良通過自主研發(fā)的高科技平臺，向體外檢測行業(yè)用戶及合作伙伴提供全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、第三方質(zhì)控產(chǎn)品和研發(fā)參考品服務(wù)，助力提高行業(yè)檢測準(zhǔn)確率！
菁良自2018年成立以來，始終以推動行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化為己任，參與多項(xiàng)由檢測領(lǐng)域行業(yè)龍頭發(fā)起的標(biāo)準(zhǔn)制定工作，多次支持由臨檢中心發(fā)起的室間質(zhì)量評價 (EQA)/能力驗(yàn)證項(xiàng)目。菁良擁有全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)技術(shù)和資深的國際拓展經(jīng)驗(yàn)，已推出眾多行業(yè)首創(chuàng)的參考品和第三方質(zhì)控品，被廣泛用于檢測試劑和儀器的工藝開發(fā)、以及檢測過程之中。菁良秉承著“菁準(zhǔn)智標(biāo),匠心良造”的理念，懷抱著“提高體外檢測準(zhǔn)確率，助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展”的愿景，致力于建立規(guī)范化的中國體外檢測金標(biāo)準(zhǔn)平臺。
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區(qū)域 |
聯(lián)系方式 |
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東區(qū)銷售經(jīng)理 |
13795223824 |
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北區(qū)銷售經(jīng)理 |
13611229766 |
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南區(qū)銷售經(jīng)理 |
15889963251 |
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海外銷售負(fù)責(zé)人 |
19804342929 |
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全國銷售總監(jiān) |
18501018000 |
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技術(shù)支持熱線 |
0755-25167057 |