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重磅上線丨NIPT cfDNA 血漿參考品(干粉)

作者:菁良科技(深圳)有限公司 2024-07-24T00:00 (訪問量:38227)

菁良科技NIPT參考品采用人源細(xì)胞系來源的gDNA作為原料,通過片段化后摻入人源血漿中,模擬真實(shí)臨床樣本,業(yè)界首創(chuàng)NIPT凍干工藝,確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定??杀O(jiān)控?zé)o創(chuàng)產(chǎn)前檢測(Non-Invasive Prenatal Testing,NIPT)試劑盒的樣本提取、文庫制備和上機(jī)測序的過程質(zhì)控。適用于全基因組方法(Next-generation sequencing,NGS)的孕婦外周血游離DNA(cell-free DNA,cfDNA)檢測。

全流程質(zhì)控

產(chǎn)品以人源血漿為基質(zhì), 模擬真實(shí)臨床樣本,可從提取步驟開始質(zhì)控NIPT全流程

適配多種測序平臺(tái)

產(chǎn)品適用于全基因組(NGS)方法學(xué),適用平臺(tái)包括邊合成邊測序法、納米球測序法和半導(dǎo)體測序法

性能穩(wěn)定

干粉型,具備良好的長效期及復(fù)溶穩(wěn)定性

精確定量

質(zhì)量比混合確定胎兒濃度,通過NGS法質(zhì)檢染色體異常及定量胎兒濃度,檢測結(jié)果更精確

應(yīng)用范圍

?● 室內(nèi)質(zhì)控,評(píng)估實(shí)驗(yàn)及分析流程的穩(wěn)定性
?● 試劑盒陰陽性參考品 / 質(zhì)控品
?● 方法學(xué)比較
?● 儀器平臺(tái)性能驗(yàn)證

產(chǎn)品列表

儲(chǔ)存條件:2-8°C,36個(gè)月

產(chǎn)品貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

胎兒濃度

產(chǎn)品規(guī)格

GW-RNF101

T21 10% cfDNA 血漿參考品(干粉)

10%

1.2mL/ 支

GW-RNF104

T13 10% cfDNA 血漿參考品(干粉)

10%

1.2mL/ 支

GW-RNF107

T18 10% cfDNA 血漿參考品(干粉)

10%

1.2mL/ 支

GW-RNF123

46 XY cfDNA 血漿參考品(干粉)

10%

1.2mL/ 支

定制能力

菁良NIPT參考品可進(jìn)行常見染色體異常類型的定制:

  • 三種常見染色體(21/13/18)的非整倍體

  • 兩種罕見(9/15)的非整倍體

  • 四種性染色體 (45,XO/47,XXY/47,XYY/48,XXX) 的非整倍體

  • 臨床常見的CNV 類型(22q11 缺失、1p36 缺失和 15q 缺失等)

 

關(guān)于菁良

菁良科技(深圳)有限公司是全球領(lǐng)先的提供體外檢測標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)創(chuàng)新型高科技企業(yè)。

體外檢測需要標(biāo)準(zhǔn)品!隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,科技細(xì)分領(lǐng)域的不斷拓展,國民生活水平的不斷提高,檢驗(yàn)檢測市場需求也隨之快速上升,體外檢測進(jìn)入高速發(fā)展階段。然而配套的質(zhì)量控制和規(guī)范化意識(shí)卻相對(duì)滯后,很大一部分體外檢測方法仍然存在效率低下且檢測準(zhǔn)確率有限的情況。菁良通過自主研發(fā)的高科技平臺(tái),向體外檢測行業(yè)用戶及合作伙伴提供全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、第三方質(zhì)控產(chǎn)品和研發(fā)參考品服務(wù),助力提高行業(yè)檢測準(zhǔn)確率!

菁良自2018年成立以來,始終以推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化為己任,參與多項(xiàng)由檢測領(lǐng)域行業(yè)龍頭發(fā)起的標(biāo)準(zhǔn)制定工作,多次支持由臨檢中心發(fā)起的室間質(zhì)量評(píng)價(jià) (EQA)/能力驗(yàn)證項(xiàng)目。菁良擁有全球領(lǐng)先的標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)技術(shù)和資深的國際拓展經(jīng)驗(yàn),已推出眾多行業(yè)首創(chuàng)的參考品和第三方質(zhì)控品,被廣泛用于檢測試劑和儀器的工藝開發(fā)、以及檢測過程之中。菁良秉承著“菁準(zhǔn)智標(biāo),匠心良造”的理念,懷抱著“提高體外檢測準(zhǔn)確率,助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)快速發(fā)展”的愿景,致力于建立規(guī)范化的中國體外檢測金標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)。

 

區(qū)域

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