背景：
生產(chǎn)加工總共常用的消泡劑一般分為礦物油消泡劑，聚醚型消泡劑，有機(jī)硅消泡劑。而有機(jī)硅消泡劑消泡能力強(qiáng)，起效快，成本低、用量少、理化性質(zhì)穩(wěn)定對(duì)整個(gè)消泡體系無(wú)明顯影響，應(yīng)用前景廣，這些優(yōu)勢(shì)奠定了它在生物發(fā)酵藥中的使用基礎(chǔ)。
在生物藥生產(chǎn)過(guò)程中，由于培養(yǎng)基成分比較復(fù)雜，同時(shí)產(chǎn)物中含有豐富的蛋白等大分子，會(huì)產(chǎn)生大量泡沫。泡沫問(wèn)題會(huì)給生物藥帶來(lái)許多不利影響，增加染菌的機(jī)會(huì)，引起代謝異?；蚓w自溶等現(xiàn)象。
一般有機(jī)硅消泡劑大多是單獨(dú)使用二甲基硅油等，消泡性能和抑泡性能都較好，可以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中不斷產(chǎn)生的泡沫起到抑制泡沫效果，防止泡沫給生物發(fā)酵帶來(lái)的不利影響。但是消泡劑的加入為后續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程中引入的新的物質(zhì)，鑒于國(guó)家對(duì)生物制藥工藝的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)格，尤其是原輔料和工藝控制過(guò)程，需建立方法進(jìn)行檢測(cè)。
解決方案：
由于生物發(fā)酵藥在國(guó)內(nèi)最近幾年的迅速發(fā)展，目前市場(chǎng)上對(duì)于有機(jī)硅類(lèi)消泡劑殘留檢測(cè)還處于起步狀態(tài)，研究不夠透徹，很多生物制藥企業(yè)還不足以獨(dú)立解決監(jiān)管對(duì)于消泡劑殘留檢測(cè)的要求，微源檢測(cè)長(zhǎng)期深耕于生物制藥行業(yè)，為了解決行業(yè)的痛點(diǎn)，提高對(duì)發(fā)酵液中消泡劑殘留檢測(cè)重現(xiàn)性，效率，為此微源檢測(cè)開(kāi)發(fā)了檢測(cè)生物發(fā)酵藥中消泡劑泡敵殘留的方法。
圖1微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室照片 圖2微源檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室照片
圖3二甲基硅油消泡劑出峰位置圖 4：不同進(jìn)樣濃度的消泡劑峰疊加參考圖
為了驗(yàn)證方法的重現(xiàn)性及穩(wěn)定性，根據(jù)研究結(jié)果表明重現(xiàn)性穩(wěn)定性沒(méi)有問(wèn)題