10月17-19日，由世界中聯(lián)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專業(yè)委員會主辦，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所承辦，環(huán)特生物等協(xié)辦的世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專業(yè)委員會第八屆學(xué)術(shù)年會暨中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)三十年學(xué)術(shù)大會在河北保定易縣召開。
大會以“AI驅(qū)動中成藥全生命周期DMC決策”為主題，張伯禮、王永炎、陳可冀、王琦等多位院士，中國中醫(yī)科學(xué)院黨委副書記楊龍會、世界中聯(lián)臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策專業(yè)委員會榮譽(yù)會長申春悌、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所副所長王忠研究員、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長詹思延教授，環(huán)特生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理兼首席科學(xué)家李春啟博士等專家學(xué)者，深入探討中成藥從研發(fā)到評價(jià)全流程的科學(xué)決策與創(chuàng)新路徑，共繪中醫(yī)藥臨床研究高質(zhì)量發(fā)展的新藍(lán)圖。大會發(fā)布了 “構(gòu)建符合中醫(yī)藥臨床特點(diǎn)的療效評價(jià)體系” 專家共識，并正式成立兩大關(guān)鍵研究團(tuán)隊(duì)——中藥安慰劑專業(yè)DMC研究團(tuán)隊(duì)、首個(gè)大健康專業(yè)DMC研究團(tuán)隊(duì)。
Part 01、聚焦?fàn)I養(yǎng)保健食品人體研究數(shù)據(jù)監(jiān)查——大健康專業(yè)DMC研究團(tuán)隊(duì)成立
此次大會上，首個(gè)聚焦?fàn)I養(yǎng)保健食品人體臨床研究數(shù)據(jù)監(jiān)查的大健康專業(yè)DMC研究團(tuán)隊(duì)正式成立，標(biāo)志著大健康人體臨床研究工作向著更科學(xué)、更現(xiàn)代、更規(guī)范的方向邁出了關(guān)鍵一步，以高質(zhì)量真實(shí)世界證據(jù)驅(qū)動大健康循證功效研究。
大健康專業(yè)DMC研究首批專家團(tuán)由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院連鳳梅主任醫(yī)師擔(dān)任負(fù)責(zé)人，成員包括環(huán)特生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理兼首席科學(xué)家李春啟博士，無限極（中國）有限公司副總裁、首席科創(chuàng)官馬軍博士，上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院南院（奉賢醫(yī)院）副院長孫振亮，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第八醫(yī)院內(nèi)分泌科韓亞娟教授，浙江醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任壽曉玲，安徽省臨床試驗(yàn)學(xué)會黨委書記兼理事長、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床研究醫(yī)院執(zhí)行院長周煥教授，安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院腫瘤科楊揚(yáng)主任，環(huán)特生物董事、執(zhí)行總經(jīng)理張勇等。
團(tuán)隊(duì)旨在系統(tǒng)構(gòu)建大健康人體臨床研究中的數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策方法學(xué)體系，將聚焦行業(yè)關(guān)鍵瓶頸問題，開展跨學(xué)科、多中心的協(xié)作研究，為提升大健康人體臨床證據(jù)質(zhì)量、強(qiáng)化研究全過程監(jiān)管提供方法論支撐與實(shí)施路徑，推動大健康產(chǎn)品臨床研究的標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化進(jìn)程，助力大健康產(chǎn)業(yè)走向更高水平的循證實(shí)踐。
Part 02、人體臨床研究引領(lǐng)——保健功能食品高質(zhì)量健康
中醫(yī)藥臨床療效評價(jià)三十年學(xué)術(shù)大會上，中國工程院院士張伯禮在主旨講話中，強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥必須通過現(xiàn)代科學(xué)方法與循證證據(jù)證明自身療效，以回應(yīng)時(shí)代要求與國際期待。張?jiān)菏恐赋觯u價(jià)工作應(yīng)緊扣中醫(yī)藥特色與臨床價(jià)值，注重將臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為可量化、可共識的評價(jià)指標(biāo)，并積極探索個(gè)體化療效評價(jià)新路徑，推動構(gòu)建融合多元證據(jù)、兼具科學(xué)性與臨床價(jià)值的中醫(yī)藥療效評價(jià)體系，為中藥新藥研發(fā)、臨床指南制訂及國際標(biāo)準(zhǔn)建立提供支撐。
環(huán)特生物創(chuàng)始人、總經(jīng)理兼首席科學(xué)家李春啟博士在主題報(bào)告《人體臨床研究引領(lǐng)保健功能食品高質(zhì)量發(fā)展》中，深入探討了新時(shí)代背景下保健功能食品開展
循證研究與人體研究的價(jià)值、應(yīng)用場景及產(chǎn)品升級路徑，并以詳細(xì)案例闡述了環(huán)特循證功效研究平臺六大技術(shù)體系、人體臨床研究中心的探索實(shí)踐成果。
李博士指出，人體臨床研究是營養(yǎng)保健功能食品循證研究的金標(biāo)準(zhǔn)。唯有將循證功效研究，特別是以人體臨床研究為核心的產(chǎn)品評價(jià)體系，置于產(chǎn)品研發(fā)與功效驗(yàn)證的關(guān)鍵位置，才能構(gòu)建融合多元證據(jù)、兼具科學(xué)性與臨床價(jià)值的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，從體外到人體臨床研究、從功效安全性研究到成分發(fā)現(xiàn)與機(jī)制研究、從微觀世界到宏觀真實(shí)世界研究，將臨床優(yōu)勢扎實(shí)轉(zhuǎn)化為可量化、可共識的評價(jià)指標(biāo)，為保健功能食品研發(fā)創(chuàng)新提供充分的科學(xué)依據(jù)，從而突破行業(yè)發(fā)展的信任瓶頸。
圖：環(huán)特健康美麗產(chǎn)品CRO服務(wù)
作為循證功效理念全球首倡領(lǐng)導(dǎo)者，環(huán)特生物將基于循證功效理念，通過創(chuàng)新的“斑馬魚+哺乳動物+細(xì)胞+類器官+人體試食”等多維生物技術(shù)服務(wù)，為保健功能食品企業(yè)提供貫穿原料端、研發(fā)端、市場端的全鏈條功效循證支持，打造遞進(jìn)式科學(xué)證據(jù)鏈，并積極推進(jìn)建立更加規(guī)范、科學(xué)、國際認(rèn)可的大健康與中醫(yī)藥數(shù)據(jù)監(jiān)查與決策方法體系，為健康美麗產(chǎn)品聚焦成（成分）功（功效）賦能！
