西班牙足球甲級聯賽進行中，大家都在熱烈討論激烈的球賽，而每輪比賽中球場的判罰都離不開場上的“黑衣法官”。那在實驗室的工作的“黑衣法官”是誰呢？
“黑衣法官”肯定是獨立的、公正客觀的。在實驗室中符合這一設定是第三方質控品。第三方質控品的定義為：不專為某特定方法或儀器設定或使最佳化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關、可以對檢測系統提供相對客觀評估的控制品。其特點在于獨立性，因此，第三方質控亦被稱為獨立質控。
第三方質控品的含義
01-獨立質控首先要使用獨立于校準品的質控品
02-優先選用由非檢測系統廠家生產的質控品
03-在應用統計學質控程序時，實驗室必須建立自己的均值和標準差，不能直接使用廠家提供的定值。
3.4.2 質控品中分析物的濃度
所選質控品的濃度應位于臨床有意義的濃度范圍內。
若使用定值質控品，使用說明書上的原有標定值只能作參考。必須由實驗室作重復測定來確定暫定和常用均值以及標準差。
——WS/T 641-2018《臨床檢驗定量測定室內質量控制》
04-實驗室必須基于患者和醫生對檢測質量的要求及其日常工作的不精密度和不正確度水平選擇恰當的質控規則和質控次數。
第三方質控品和患者樣品一樣，不專用于某種特定方法或儀器，在整個分析過程中監視第三方質控品的結果，可以準確地檢出分析系統因“早期”的儀器問題、光源燈老化、試劑變質等產生的漂移和趨勢。
第三方質控品的優勢
01
項目復合程度高
第三方質控品廠家所提供的產品，其產品內所包含的檢測項目往往復合程度很高，一個質控品通常可以涵蓋大部分的檢測項目。
菁良腫瘤標志物復合非定值質控品，包含25種常規腫瘤標志物,涵蓋全面的腫瘤標志物分析物,有效減少實驗室必備質控品的種類和數量。
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腫瘤標志物復合非定值質控品分析物 |
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中文 |
英文 |
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甲胎蛋白 |
AFP |
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糖類抗原125 |
CA125 |
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糖類抗原15-3 |
CA15-3 |
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糖類抗原19-9 |
CA19-9 |
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糖類抗原72-4 |
CA72-4 |
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糖類抗原242 |
CA242 |
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癌胚抗原 |
CEA |
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鐵蛋白 |
Ferritin |
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總前列腺特異性抗原 |
tPSA |
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游離前列腺特異性抗原 |
fPSA |
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細胞角蛋白19片段 |
CYFRA21-1 |
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神經元特異性烯醇化酶 |
NSE |
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糖類抗原50 |
CA50 |
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胃蛋白酶原I |
PG I |
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胃蛋白酶原II |
PG II |
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鱗狀細胞癌抗原 |
SCCA |
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Sangtec-100蛋白 |
S-100 |
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前列腺酸性磷酸酶 |
PAP |
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人附睪蛋白4 |
HE4 |
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胃泌素釋放肽前體 |
ProGRP |
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β2-微球蛋白 |
β2-MG |
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降鈣素 |
CT |
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β人絨毛膜促性腺激素 |
β-hCG |
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催乳素 |
PRL |
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甲狀腺球蛋白 |
Tg |
02
生產過程完全獨立于校準品和試劑
原材料、生產工藝、生產周期、賦值程序、流通途徑完全獨立于校準品和試劑的生產和流通，可更好地發現校準品和試劑本身的質量問題或因相關環節改變導致的批間變化。
03
廣泛的通用性
不專為特定的方法或儀器設計或特別優化，具有廣泛的通用性，可為檢測系統提供相對客觀的評估。
04
廣泛的客戶群
擁有更廣泛的客戶群，可提供更有價值的實驗室間比對數據，為實驗室提供更多質量信息。
05
專注、專業、獨立的質控服務
實驗室享有更多的質量知情權和更全面的質量保障服務。
06
有效提高實驗室質控的工作效率
集成化提供質控產品、質控軟件及質控服務，可極大簡化實驗室質控品采購、庫管、質控數據管理、結合廠家服務的工作流程或管理模式，有效提高實驗室質控的工作效率。
菁良臨床質控一站式解決方案
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