胰島素注射筆可用性測試案例
產品名稱： 胰島素注射筆可用性測試案例
英文名稱： Usability Test of Insulin Injection Pen
產品編號： FaceReader/Viso/Tobii Glasses/
產品價格： 0
產品產地： 荷蘭
品牌商標： Noldus
更新時間： 2025-11-13T09:48:06
使用范圍： null
諾達思（北京）信息技術有限責任公司
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背景
我們為一家胰島素注射筆制造商提供可用性工程服務。本次可用性測試的目標是評估胰島素筆式注射器的有效性和高效性以及顧客滿意度，并識別使用者使用注射器時的使用障礙。
胰島素注射筆是一種用于給患有糖尿病等疾病的患者注射胰島素的醫療器械。用戶可以通過撥動筆身上的旋鈕來設定準確的劑量，然后將針頭插入皮下組織，按下筆帽上的按鈕來注射胰島素。
FDA指南要求評估醫療器械的可用性時確定預期用戶和使用情景。考慮到該器械廣泛應用于不同年齡、文化和認知水平的患者，其可用性工程設計應該特別注意用戶人群的廣泛性帶來的挑戰。在用戶研究階段，我們考慮到患者年齡的差異，選擇了18歲到75歲的糖尿病患者、看護人員和醫護人員作為研究對象。
FDA指南要求評估醫療器械的可用性時確定預期用戶和使用情景。考慮到該器械廣泛應用于不同年齡、文化和認知水平的患者，其可用性工程設計應該特別注意用戶人群的廣泛性帶來的挑戰。在用戶研究階段，我們考慮到患者年齡的差異，選擇了18歲到75歲的糖尿病患者、看護人員和醫護人員作為研究對象。
確定測試的使用場景時，我們主要考慮了單次注射的劑量和藥室里是否有足量的胰島素，設計了4種使用情景。因為這涉及到任務中用戶是否需要注射多次，以及是否要替換新的注射器，有可能帶來不同的風險和使用困難。
方法
本次可用性測試的類型為形成性可用性測試，通常在產品設計和開發的過程中進行，以便及時修正問題，提高產品的易用性。形成性可用性測試不需要在設備使用的真實環境中測試，但是需要測試記錄設備和地點。本次測試使用了便攜式可用性實驗室，可以帶到廠商指定的場地做測試。
測試使用的人因研究工具主要包括行為觀察記錄分析系統（The Observer XT）和眼動儀 （Eye trackers）。
The Observer XT 是專業行為事件記錄軟件以及數據整合平臺。支持對用戶使用醫療器械時的行為進行編碼、分解事件序列，以及集成不同的數據模式。
穿戴式眼動儀可以檢測到用戶在某個時間注視著哪里，注視多久以及眼球運動的軌跡，以便在測后訪談中幫助用戶回憶問題發生的情景。同時，我們通過實地訪談、焦點小組討論、問卷調查等方式，深入了解了患者對胰島素注射筆的期望和需求，以及對使用胰島素注射筆的難點和挑戰。
同時，我們通過實地訪談、焦點小組討論、問卷調查等方式，深入了解了患者對胰島素注射筆的期望和需求，以及對使用胰島素注射筆的難點和挑戰。
通過可用性研究我們發現，這款胰島素注射筆整體而言是易于使用的。然而，仍然有部分用戶在某些使用環節遇到了使用錯誤或困難，例如：
通過可用性研究我們發現，這款胰島素注射筆整體而言是易于使用的。然而，仍然有部分用戶在某些使用環節遇到了使用錯誤或困難，例如：
用戶在預注射時忘記敲擊筆芯或空氣注射，以防內部氣泡。他們敲錯了地方或沒有保持筆筒垂直，或搞錯了敲擊和空中注射的順序；
有時指示燈和指針看不清，所以用戶會錯誤地調整預置的注射劑量，特別是視力障礙的患者；
在注射時，有些用戶因為筆太長而很難用拇指按劑量按鈕。
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根據這些發現，我們和客戶討論并列出了產品的改進方向：
重要信息提示：在藥室上標注關于空氣注射和預注射的警告或提示；
防護措施：建議在劑量指示窗上加一個放大鏡，并且讓奇數指針與偶數指針長度不同；
固有安全設計：使用防滑手指槽，在用力按壓劑量按鈕時保持良好摩擦。
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