RTP Alpha/Beta端完整性測試儀
產品名稱: RTP Alpha/Beta端完整性測試儀
英文名稱: RTP Integrity Tester
產品編號: 17
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產品產地: null
品牌商標: null
更新時間: 2023-09-07T10:40:20
使用范圍: null
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產品簡介
RTP Alpha/Beta端完整性測試儀是一款用于檢測RTP產品Alpha端或Beta端完整性的專用儀器。測試端口與RTP?Alpha端、Beta端配套,同時端口內部集成數顯示壓差表。能夠在正壓模式/負壓模式下工作。測試結果以單位時間內壓降值判定。操作者依據自身工藝要求的參考數值確定檢測RTP產品的完整性。
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產品用途
檢測RTP產品Alpha端或Beta端的完整性,避免轉運過程的生物污染,確保整個轉運過程的合規性和完整性。
產品特點
1.?結構精巧,便攜式結構設計,依據客戶RTP產品定制Alpha端或Beta端;
2.?與PC端無線連接,檢測數據可無線傳輸;
3.?可選配潔凈區專用工業平板。
4.?具有多種測試設置程序,滿足多種測試需求;
5.?壓力檢測范圍可達-4000Pa-4000Pa,涵蓋所有壓力測試需求范圍。
6.?電池供電設計,無需外接電源,易于清潔,適合于潔凈區內使用;
7.?全自動監控測試過程中充氣密封圈和RTP內的壓力;
8.?軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認證要求;
9.?符合FDA/GMP等法規和計算機系統驗證要求;
10.?能夠執行IOQ和PQ驗證
11.?根據ISO 14644-7的要求,可重復和可驗證的測試程序
技術參數
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測試時間 |
5~8min |
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主機外形尺寸 |
Φ260mm×135mm(測Alpha端產品) Φ260mm×165mm(測Beta端產品) |
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可連續工作時間 |
≥4小時 |
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檢測壓力范圍 |
-4000 至+4000Pa |
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內置電池 |
12V鋰離子電池 |
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檢測精度(最小孔徑) |
300μm |
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充電時間 |
≤4小時 |
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壓力顯示分辨率 |
1Pa |
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功率 |
≤20W |
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通訊方式 |
WIFI無線網絡 |
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測試端口規格 |
按客戶RTP規格定制 |
4.附件選配:
測試管理系統
用于測試設備放置的充電站和轉移小車
