肝素效價快速測定方法培訓
產品名稱: 肝素效價快速測定方法培訓
英文名稱: Heparin Potency Rapid Assay Method
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肝素生產各工序水溶液效價快速測定方法簡介
本方法根據歐洲藥典所載原理開發,使用小型桌面儀器,5分鐘內便可完成水溶液的效價測定,特別適用于肝素生產中酶解液,吸附后廢水,洗脫液的效價測定,無須再等待一個多小時才能進入下一道工序,大大提高了生產效率和設備使用效率。特別適合有一定生產規模,追求技術進步,對質量管理要求高,需要接受國內外檢查認證的生產企業使用。熟練掌握后,還可開展對成品粉樣的效價檢測,對提高企業形象大有幫助。
與傳統手工方法相比,本方法具有以下優點:
1.權威可靠:本方法來源于現行歐洲藥典,是目前國際主流效價檢測方法之一,現行歐洲藥典與新版美國藥典在檢測結果上已經接軌;傳統手工方法是根據舊版美國藥典簡化而來,新版美國藥典已經不再收載手工方法。
2.檢測速度快:出結果只需5分鐘,傳統手工方法需要60分鐘以上。
3.試劑消耗少:消耗的標準品只有手工方法的10%;羊血漿為經過多項檢測合格后篩選標定的質控血漿,品質穩定可靠,消耗量約只有手工方法的1%,血漿消耗費用約只有手工方法的20%。
4.告別洗試管:本方法靈敏度高,采用的是微量反應,只需少量耗材,無須再使用玻璃試管。
5.檢測成本低:檢測試劑和原裝進口標準品成本價打包供應,綜合檢測成本約只有傳統方法的50%。
