作者：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司 2023-08-16T00:00 (訪問量:32573)
艾偉拓生物緩沖鹽產品鹽酸氨丁三醇（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！
（DMF號：38022）
今年2月，該產品已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20220000346）。
艾偉拓的“鹽酸氨丁三醇（供注射用）”為客戶定制開發產品。為配合客戶新冠疫苗項目申報需求，艾偉拓調配多方資源，全力沖刺，順利在客戶要求時間內完成國內CDE登記，助力客戶成功完成IND申報，此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項目申報提供更多支持。
艾偉拓注射級鹽酸氨丁三醇，具有GMP條件生產，高純度，低雜質，低內毒素等優勢，國產現貨，供應迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質體等藥物制劑處方及生產純化過程中。目前已與多家藥企客戶合作開展關聯審評，其中不乏多個海外項目。
此外，艾偉拓還推出了醫藥級與注射級生物緩沖鹽產品，全面滿足客戶科研、純化等不同需求！
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