[深度]抗體行業(yè)迎來大洗牌: 2016第一個或將倒下的行業(yè)巨頭
“前言”
多年以來，Santa Cruz Biotechnology憑借其優(yōu)勢的價格和強大的銷售網(wǎng)絡，在抗體市場上常年占據(jù)領導地位，與Cell Signaling Technology (CST), Abcam, Sigma并肩成為抗體行業(yè)巨頭。然而近日，美國政府的一記重拳，將Santa Cruz從王座上打落，其苦心經(jīng)營多年的抗體帝國將面臨創(chuàng)建以來最大的危機。5月20日，Nature首先發(fā)文指【1】，因觸犯多項美國動物保護法的規(guī)定，Santa Cruz Biotechnology（以下簡稱SCBT）將面臨350萬美元的巨額罰款，并被永久吊銷動物交易的營業(yè)執(zhí)照。同時，SCBT將被要求撤銷經(jīng)營動物實驗設施的資格。被禁止進行動物交易和動物實驗，這無疑給SCBT判處了死刑。
“貓鼠游戲”
在歐美國家，動物權利的保護收到高度重視，甚至與人權同等重要。因此，用動物進行活體實驗一直在美國飽受詬病。抗體的制造需要大量的動物，SCBT作為全球最大的抗體供應商之一，自然擁有數(shù)量龐大的實驗動物。根據(jù)美國農業(yè)部（USDA）的統(tǒng)計，2010年-2014年，SCBT每年分別飼養(yǎng)了12864只，17537只，15933只，15648只與9139只動物。因此，政府部門與各個民間組織都對SCBT盯得很緊，SCBT對動物福利稍有懈怠，馬上會招致調查和起訴。早在2002-2004年，USDA下屬的動植物健康檢查服務機構(APHIS)曾對SCBT進行調查，并控訴SCBT違反美國動物福利法(AWA)，對動物實施不合理的安樂死以及飼養(yǎng)超過許可數(shù)量的動物。最終在2005年，SCBT與APHIS達成了和解，對自身進行整改并向USDA繳納4500美元罰款【2】。
然而，這次事件卻并未引起SCBT足夠重視。在2010年-2011年，APHIS對SCBT再次進行了調查，發(fā)現(xiàn)了十分糟糕的動物飼養(yǎng)條件和醫(yī)療條件。許多動物已經(jīng)惡疾纏身，卻還在被用于抗體生產(chǎn)。因此，政府部門對SCBT提出了警告，責令其分別限期45天和90天整改對動物的多項待遇條件，但并未對其進行起訴【3】。由于多次觸犯動物福利法案，SCBT很早就被APHIS列入了黑名單，對其的調查也從未停止。很快，在2012年，APHIS基于對SCBT七年的持續(xù)調查，再次控告SCBT觸犯動物福利法案【4】。SCBT對動物福利法案置若罔聞的行為令美國一片嘩然。然而，由于SCBT始終不承認自己的違法行為和相關證據(jù)的缺乏，導致這項訴訟遲遲沒有得到最終定案。在2012年至2014年，SCBT曾多次接到警告，被責令進行動物待遇的改善【5】。而在此過程中，SCBT從未出面澄清自己的行為，還拒絕了包括Nature在內的多家知名媒體的采訪，繼續(xù)我行我素，并且宣稱飼養(yǎng)大量的動物，照看有疏忽是正常現(xiàn)象【7】。根據(jù)2012年的一份政府調查，SCBT把800多只山羊藏匿在一處離公司南部14公里的窩棚內，衛(wèi)生條件及其糟糕，并從未得到政府的飼養(yǎng)審批。然而，SCBT的員工卻蓄意對調查人員說謊，并隱瞞這批山羊的存在【8】。2015年，調查人員更是目睹了令人震驚的一幕。由于缺乏獸醫(yī)，SCBT的員工直接用**對著一只山羊的腦門開了一槍，殘忍的殺死了這只理應被安樂死的山羊。在美國的社會道德標準下，這無疑等同于一樁謀殺案【4】。在2016年二月，SCBT宣稱自已已經(jīng)不再飼養(yǎng)任何兔子和山羊。然而，六個月之前的一項調查表明，當時還有3202只山羊和2471只兔子。僅僅不到六個月，它們竟然全部失蹤了。如此聳人聽聞的消息，難道它們全被“處理”掉了嗎？SCBT始終對這批動物的行蹤保持沉默【9】SCBT的行為終于也引起了大量科研人員們的憤慨，他們在Twitter等社交媒體上共同發(fā)表言論，聯(lián)合抵制SCBT【10】。
“天價罰單”
在2015年，APHIS對SCBT發(fā)起了第四次起訴【11】，SCBT被指控違反近40項動物福利法的規(guī)定。終于，在今年5月19日，不堪重負的SCBT接受了調解書，即將接受美國農業(yè)部歷史上最大的一筆罰款：350萬美元【12】。SCBT必須在2016年5月31日之前繳清罰款。比罰款更加嚴重的懲罰是：SCBT將在2016年12月31被徹底吊銷作為抗體生產(chǎn)商的執(zhí)照。
雖然距離2016年12月31日還有7個月。然而，調解書中另外兩條規(guī)定卻可能將讓SCBT積重難返。首先，SCBT被要求在5月31日之前停止一切科研活動，并在5月31日之前關閉所有研究設施。另外，在5月31日到12月31日這段時間，SCBT被禁止銷售，生產(chǎn)，運輸一切從SCBT飼養(yǎng)的活體動物處提取的血清，抗體等產(chǎn)品。更讓SCBT絕望的是，早在控訴被受理之前（2015年8月21日），SCBT已完成制造的一部分抗體產(chǎn)品也將被禁止銷售，生產(chǎn)和運輸。也就是說，在5月31日之前，SCBT的一切抗體相關的商業(yè)活動將被終止。而在5月31日之后，SCBT只能銷售2015年8月21日之前的舊庫存。由于舊庫存儲藏時間久遠，保質期臨近，即使能夠允許被用來銷售，抗體質量也無法得到保障。
在調解書中，SCBT對于裁決“既不承認也不否認”。并且，SCBT已經(jīng)放棄了包括聽證會在內的各種權利。這意味著，SCBT已經(jīng)放棄了最后的抵抗。根據(jù)美國法律，在5月31日，所有懲罰措施將被默認為“承認”，即被強制執(zhí)行。對于昔日的行業(yè)巨頭來說，也許末日鐘聲已近。（閱讀調解書原文)
“行業(yè)洗牌”
若SCBT最終真的停止了抗體方面的業(yè)務，會對整個行業(yè)產(chǎn)生多大影響？根據(jù)一份市場調查報告，SCBT從2011年開始一直是抗體行業(yè)的領軍企業(yè)之一，一度在2014年占據(jù)18.96%的全球市場份額，緊隨其后的是CST和Abcam【13】。而另一份2012年的調查顯示，全球有53%的生物實驗室使用SCBT的抗體產(chǎn)品，僅次于Thermal-Fisher 57%的使用率【14】。如果SCBT倒下，整個抗體行業(yè)的大洗牌在所難免。SCBT將近20%的中低端市場份額，或將在未來被其他抗體公司瓜分。無論是對目前行業(yè)內另外幾家巨頭或者中小企業(yè)來說都將可能借此機會增加其市場份額。而對SCBT目前的經(jīng)銷商們來說，由于此事件的惡劣影響和舊庫存抗體質量的隱患，也將讓他們可能會考慮放棄對SCBT產(chǎn)品的繼續(xù)銷售。
此次，SCBT的事件可能將引起一系列國際市場上的連鎖反應。特別是針對抗體行業(yè)的調查必然也會增加，這也許會牽連出其他抗體供應商的類似違規(guī)行為。美國是國際第一大抗體市場，美國政府這次的重拳出擊將對整個行業(yè)都起到一定的震懾的作用。同時整個抗體行業(yè)的銷售和發(fā)展也會受此影響。
事實上，SCBT并不是第一家因為觸犯動物福利法而接受USDA處理的抗體供應商【15】。在2014年，美國抗體供應商Equitech-Bio因為對動物看護不當，遭受了USDA的整改警告【16】。另外一家抗體供應商ProSci, Inc也因為醫(yī)療措施不當遭到了警告【15】。同樣在2014年，抗體供應商Rockland, Inc因為虐待動物，遭到USDA總額32000美元的罰款[17]。然而，這些懲罰并未引起抗體業(yè)界足夠的重視，很多抗體供應商為了高額的利潤，繼續(xù)使用不人道的方式對待動物。SCBT也未能吸取前車之鑒，其蔑視法律的行為最終得到了嚴懲?？贵w行業(yè)也因此將面臨巨大的動蕩。無論是產(chǎn)品之爭還是渠道之爭，目前各家抗體公司都可能開始搶占SCBT的現(xiàn)有市場，這或許會成為后半年抗體市場的基調。
SCBT的最終命運如何？抗體市場將如何變化？請關注后續(xù)深度報道！
Refference:
【1】http://www.nature.com/news/us-government-issues-historic-3-5-million-fine-over-animal-welfare-1.19958
【2】http://www.huffingtonpost.com/entry/santa-cruz-biotechnology-fine_us_573fb4a5e4b00e09e89f2828
【3】http://www.santacruzsentinel.com/general-news/20110419/usda-investigating-santa-cruz-biotechnology-animal-research-facility-out-of-compliance-in-2010-and-2011
【4】http://www.santacruzsentinel.com/article/NE/20150819/NEWS/150819590
【5】http://www.santacruzsentinel.com/general-news/20141113/usda-files-second-complaint-in-seven-years-against-santa-cruz-biotechnology
【6】https://www.documentcloud.org/documents/1016995-october-31-2012-scbt-inspection-secret-goats.html
【7】http://www.newyorker.com/tech/elements/valuable-antibodies-at-a-high-cost
【8】http://www.nature.com/news/discovery-of-goat-facility-adds-to-antibody-provider-s-woes-1.12203
【9】http://www.laboratoryequipment.com/news/2016/02/thousands-goats-rabbits-disappear-lab?cmpid=horizontalcontent
【10】https://www.buzzfeed.com/catferguson/of-dogs-and-goats?utm_term=.hdVwjK0xP#.yl6DNXpbm
【11】https://awionline.org/sites/default/files/uploads/documents/USDAdata/SantaCruzBiotech-2015Complaint.pdf
【12】https://content.govdelivery.com/accounts/USDAAPHIS/bulletins/14a73b2
【13】http://blog.citeab.com/supplier-market-share/
【14】http://www.the-scientist.com/?articles.view/articleNo/32042/title/Antibodies-User-Survey/
【15】https://www.buzzfeed.com/catferguson/feds-got-your-goat?utm_term=.moBpyYeQm#.rtMJ2DAKb
【16】http://www.all-creatures.org/saen/media-20150418.html
【17】https://www.facebook.com/notes/saen-stop-animal-exploitation-now/saen-victory-rockland-inc-slapped-with-32017-usda-fine/10152717591796177/